四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳 關于印發(fā)《四川省飼料獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全控制行動方案》的通知

川農(nóng)函〔2024〕109號

各市（州）農(nóng)業(yè)（農(nóng)牧）農(nóng)村局：

現(xiàn)將《四川省飼料獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全控制行動方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

2024年3月5日

四川省飼料獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全控制行動方案

為深入貫徹落實《飼料和飼料添加劑管理條例》《獸藥管理條例》及其配套規(guī)章，督促飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡稱“新版獸藥GMP”），全面加強飼料獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全管控，保障飼料獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，制定本行動方案。

一、行動目標

以強化《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》和新版獸藥GMP全面實施為抓手，以增強企業(yè)質(zhì)量安全意識、加強生產(chǎn)過程管控、提升檢驗檢測能力為著力點，通過宣傳引導、自查自糾、監(jiān)督檢查，督促飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實原輔料采購與管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制等制度，全面加強飼料獸藥生產(chǎn)全程質(zhì)量安全控制，提高飼料獸藥產(chǎn)品供給質(zhì)量。

二、行動任務

（一）原輔料質(zhì)量安全控制

飼料生產(chǎn)企業(yè)：認真執(zhí)行《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》，在2023年“飼料生產(chǎn)企業(yè)原料控制行動”的基礎上，進一步落實原料采購與管理制度及《飼料原料目錄》《飼料添加劑品種目錄》和“國家允許在商品飼料中添加的藥物品種”等飼料生產(chǎn)“目錄制”管理規(guī)定，逐步建立原料安全風險自我預警機制，不斷強化原料質(zhì)量安全控制管理。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)：嚴格按照新版獸藥GMP要求對生產(chǎn)所需的原輔料和與獸藥直接接觸的包裝材料供應商做好質(zhì)量評估工作，依照批準的合格供應商名單采購符合獸藥標準、藥品標準、包裝材料標準或其他有關標準的物料。應按照批準的取樣、留樣管理規(guī)程對原輔料等進行取樣和留樣，對每批原輔料按既定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準進行質(zhì)量檢驗，檢驗合格方可放行，從源頭上確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。

（二）生產(chǎn)過程控制

飼料生產(chǎn)企業(yè)：強化飼料配方科學化、精準化，積極采用低蛋白日糧技術、飼料精準營養(yǎng)技術等技術方案提升飼料轉(zhuǎn)化效率，促進豆粕減量替代，實現(xiàn)企業(yè)節(jié)糧降本增效。加強生產(chǎn)過程管控，實施飼料精準配制工藝，減少加工過程中的原料浪費。對照《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》，制定符合企業(yè)實際的生產(chǎn)管理制度、崗位操作規(guī)程和生產(chǎn)記錄表單并嚴格執(zhí)行；采取有效措施防止生產(chǎn)過程中的交叉污染，特別是因藥物污染導致的產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患；嚴格設備管理，增加或改變生產(chǎn)設備應當符合飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可條件。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)：嚴格按照《獸藥生產(chǎn)許可證》批準的生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍組織生產(chǎn)。按照新版獸藥GMP要求嚴格控制生產(chǎn)全過程，包括但不限于每個獸藥產(chǎn)品都有并按照經(jīng)驗證批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行生產(chǎn)；生產(chǎn)環(huán)境應按不同潔凈級別做好控制，尤其是A/B級潔凈區(qū)應有包含懸浮粒子、微生物檢測在內(nèi)的動態(tài)監(jiān)測；制藥用水應定期監(jiān)測、定期進行管道清洗和消毒；應做好每批獸藥產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、其他與本批產(chǎn)品有關的記錄文件。嚴肅查處在未經(jīng)批準的生產(chǎn)地址組織生產(chǎn)或超出許可范圍進行生產(chǎn)，以及擅自變更組方、改變劑型等違法違規(guī)行為。

（三）檢驗檢測能力提升

飼料生產(chǎn)企業(yè)：規(guī)范實驗室建設，完善檢化驗室布局和檢化驗儀器配置，加強檢化驗人員理論水平和實驗操作技能培訓。嚴格執(zhí)行《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》，嚴格履行現(xiàn)場質(zhì)量巡查、儀器設備管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等產(chǎn)品質(zhì)量控制制度；扎實開展產(chǎn)品出廠檢驗、定期檢驗、型式檢驗和原料安全性評價等檢化驗工作；定期開展檢驗能力驗證，切實提高企業(yè)自身檢驗檢測能力，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量安全。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)：嚴格按照新版獸藥GMP要求開展質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作。持續(xù)加強對質(zhì)量控制實驗室人員檢驗能力的實踐培訓和考核，定期開展檢驗能力驗證。依照經(jīng)驗證批準的質(zhì)量標準和操作規(guī)程對原輔料、半成品和成品進行檢驗。應根據(jù)企業(yè)制定的持續(xù)穩(wěn)定性考察方案對上市獸藥開展持續(xù)穩(wěn)定性考察，做好生產(chǎn)全過程的變更控制和偏差管理，制定糾正措施與預防措施。

三、工作安排

（一）動員部署（3月底前完成）。各地要根據(jù)本方案制定轄區(qū)內(nèi)質(zhì)量安全控制行動實施方案，向飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)宣貫此次質(zhì)量安全控制行動要求，做好政策法規(guī)宣傳培訓引導等工作。

（二）自查自糾（4月底完成）。全面落實飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任。飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按照本方案要求認真排查梳理生產(chǎn)過程存在的問題和關鍵風險點，提出具體整改措施并落實到位。增強質(zhì)量安全意識、加強生產(chǎn)過程管控、提升檢驗檢測能力，提高飼料獸藥質(zhì)量安全全程控制能力。

（三）檢查指導（10月底完成）。各地要對照《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》和新版獸藥GMP有關要求，對轄區(qū)內(nèi)相關企業(yè)開展現(xiàn)場檢查和指導，對發(fā)現(xiàn)的問題，要責成企業(yè)認真整改，確保實現(xiàn)閉環(huán)管理；對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要嚴格依法查處；對存在突出問題拒不整改的，加重處罰力度，按照有關條款嚴肅處理。省飼料工作總站、省獸藥監(jiān)察所要開展一次全省飼料獸藥檢驗檢測能力比對工作。農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳適時組成工作組，到重點市縣、重點區(qū)域進行現(xiàn)場檢查指導。

（四）總結提升（11月底完成）。各地要認真總結飼料獸藥質(zhì)量安全控制行動取得的成績、典型經(jīng)驗做法、存在的問題和不足。對具有長期指導意義的經(jīng)驗做法，要固化成制度，建立起長效監(jiān)管機制。

四、保障措施

（一）加強組織領導。產(chǎn)品質(zhì)量安全是飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生命線，全程質(zhì)量安全控制是確保飼料獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全的根本保障，是促進飼料獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。各地要高度重視，結合本地實際，抓緊制定實施方案，細化任務，明確要求，落實責任，強化措施，確保質(zhì)量安全控制行動順利實施。

（二）加強宣傳培訓。各地要組織相關從業(yè)人員開展飼料獸藥相關法規(guī)規(guī)章的系統(tǒng)學習與研究，督促轄區(qū)內(nèi)飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)認真履行質(zhì)量安全主體責任，做好年度培訓計劃，全面提高監(jiān)管能力和企業(yè)管理水平。

（三）加強監(jiān)督檢查。各地要不折不扣地把各項要求落實到位，強化監(jiān)督檢查，嚴格按照檢查要求做到“全覆蓋”，不留死角，確保質(zhì)量安全控制行動取得良好效果。

請各市州于12月10日前將質(zhì)量安全控制行動工作開展情況報廳飼料獸藥處。

聯(lián) 系 人：嚴? 華、官艷麗

聯(lián)系電話：18828020835、18828020981

郵??? 箱：28797202@qq.com

附件：飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全控制行動統(tǒng)計表

四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

2024年3月5日