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　　為規范全省獸藥經營質量管理工作,切實解決獸藥經營環節經營秩序、管理制度、嚴守法規和監管執法等方面存在的主要問題，根據有關法律法規，省局制定了《獸藥經營環節清理整頓工作實施方案》，利用半年時間開展專項清理整頓工作，請各地嚴格按照方案要求認真組織實施。
　　方案全文如下:
　　獸藥經營環節清理整頓工作實施方案???
　　為全面提升獸藥經營質量管理工作，著力查找和解決獸藥經營環節存在的問題，省局決定開展獸藥經營環節清理整頓工作，現制定如下實施方案。
　　一、工作目標
　　利用半年時間，扎實開展專項清理整頓，確保行政許可審批進一步規范，經營秩序進一步正規，從業人員崗位職責、企業管理制度進一步完善并公示上墻，獸藥產品入庫、出庫上傳數據達到99%以上，銷售假劣獸藥、超范圍經營等違法違規行為查處率100%，全面提升全省獸藥經營質量管理水平。
　　二、清理整頓主要內容
　　（一）嚴格經營行政許可。
　　1、規范行政審批。監管和行政審批部門重點從申請受理、檢查驗收、許可證核發三個環節著手，重點查找現場檢查人員是否為獸藥GSP檢查員，檢查驗收標準和程序是否正規，申請表格式、申請材料要件、檢查驗收報告和整改情況審核、許可證載明信息等是否符合規范要求。
　　2、清理證照不符。重點檢查轄區內“個轉企”的獸藥經營企業是否及時換發了獸藥經營許可證，督促企業及時履行變更手續，逾期拒不申請換發獸藥經營許可證的，嚴格按照有關法規要求予以處理。
　　（二）整頓經營場所秩序。
　　3、嚴查經營場所。重點檢查獸藥經營場所有無獨立的出入口，獸藥經營區域與生活區域、動物診療區域是否分別獨立設置，有無交叉污染等情況；兼營的產品有無單獨庫房等。
　　4、規范倉庫設置。檢查倉庫是否具有與經營品種、規模相適應的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷凍庫（柜）、冷藏庫（柜）等設施、設備，溫度、濕度是否符合質量管理規范有關要求；不同獸藥品種是否符合分區、分類保管和儲存的要求。
　　（三）依法嚴管從業人員。
　　5、審核從業資格。嚴格審核屬地獸藥經營企業投資人（或法人）、質量管理人員的從業資格，重點檢查從業人員是否為畜牧獸醫主管部門、獸藥檢驗機構、動物衛生監督機構、動物疫病預防控制機構及其工作人員，上述人員已取得經營許可的，責令企業立即進行整改。
　　6、嚴管關鍵人員。認真審核經營企業質量管理負責人學歷資質是否符合有關要求；檢查其是否在崗在位履職盡責；有無在其他單位兼職；經營許可證有效期內有無變更質量管理負責人且沒有備案等情況。
　　7、健全崗位職責。主要檢查經營企業是否建立企業負責人、質量管理、獸藥購進、獸藥保管、獸藥經營等人員職責，有關人員是否明確崗位職責。
　　（四）清理整頓經銷產品。
　　8、普查產品標識和有效期。全面檢查企業經銷產品有無電子追溯碼標識，認真鑒別所賦二維碼能否實現可追溯管理；同時，自查經銷產品有效期，檢查企業是否及時下架超過有效期的不合格產品，防止企業采購、銷售假劣獸藥。
　　9、規范處方藥管理。實地檢查獸用處方藥與獸用非處方藥是否分區或分柜擺放并設有明顯標識；是否存在開架自選方式銷售問題；是否在經營場所顯著位子懸掛或張貼“獸用處方藥必須憑獸醫處方購買”的提示語；是否單獨建立獸用處方藥處方箋記錄。
　　10、加強生物制品管理。重點檢查企業經銷的獸用生物制品有無生產企業委托銷售代理合同，是否存在超范圍經營問題；設備、設施是否符合質量管理要求；是否建立了真實、完整的采購、貯存、銷售、冷鏈運輸記錄，各項記錄是否符合有關法規要求。
　　11、廢止特殊藥品經銷卡。長春市雙陽區和九臺區、白城市、榆樹市、輝南縣等地及時收回轄區內獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品定點經銷單位所持的經銷卡，省局獸醫藥政處核發的11張經銷卡（卡號為：吉獸藥銷字X01001X01011）自本文印發之日起自行廢止。
　　（五）健全落實經營制度。
　　12、落實管理制度。檢查企業是否建立和落實了質量管理體系文件管理、檢查考核、質量記錄、獸藥購進、獸藥驗收、獸藥銷售、產品追溯、不合格獸藥、服務質量、倉庫及衛生等管理制度。
　　13、加強售后服務。主要檢查企業是否明示服務公約和質量承諾，從業人員是否佩帶崗位牌，是否公布企業服務電話和當地獸藥管理部門監督電話等。
　　（六）突出抓好追溯管理。
　　14、完善追溯服務。自查轄區內獸藥經營企業是否全部在國家獸藥產品追溯系統中進行了用戶注冊，指導新注冊經營企業學會使用追溯管理設備，提醒企業及時上傳全部經銷產品的入、出庫信息。
　　15、徹查追溯數據。利用國家獸藥產品追溯系統，逐戶排查獸藥經營企業進銷存信息上傳情況，重點督促新注冊仍未上傳數據、只上傳入庫數據不上傳出庫數據、只上傳少量經銷產品數據未上傳全部經銷產品數據的經營企業及時上傳追溯數據信息。
　　（七）規范網絡銷售活動。
　　16、嚴格網售條件。摸清轄區從事網絡銷售經營企業底數，重點檢查從事網絡銷售的經營企業是否符合獸藥經營質量管理規范要求；網售獸用處方藥是否憑獸醫處方銷售處方藥，是否按規定保存了獸醫處方箋；運輸、配送條件是否符合銷售獸藥品種的貯存、銷售、冷鏈運輸等有關要求，是否建立了真實完整的運輸、配送相關記錄。
　　17、整治虛假宣傳。嚴查轄區有無未經批準擅自發布獸藥廣告的違法行為，有無夸大性、排他性等虛假宣傳行為，發現違法違規情況，是否履行了獸藥產品質量檢驗監測職責，是否會同工信、市場監管等部門依法進行嚴肅處理。
　　（八）嚴厲打擊違法行為。
　　18、嚴打違法銷售假劣獸藥行為。清理整頓專項檢查中發現經銷產品未賦碼或賦碼但無法追溯、過期產品，是否按銷售假劣獸藥進行嚴肅處理。對舉報銷售假劣獸藥的，是否追根溯源，嚴厲打擊。
　　19、嚴打無證、超范圍經營行為。檢查中發現無證經營、超范圍經營獸用生物制品尤其是超范圍經營國家強制免疫用生物制品，是否按《獸藥管理條例》第五十六條規定依法從重處罰。
　　20、嚴打買賣、出租、出借經營許可證行為。發現轄區內買賣、出租、出借獸藥經營許可證的問題，是否按照《獸藥管理條例》第五十八條進行了嚴肅處理。
　　21、嚴查不上傳進銷存信息行為。獸用生物制品經營企業是否按要求及時、準確、完整地上傳制品入庫、出庫追溯數據，未落實的，是否按照《獸藥管理條例》第五十九條規定進行了處罰。超過6個月未上傳數據的獸藥經營企業，是否參照《獸藥管理條例》第五十一條進行了處理。
　　三、工作步驟
　　（一）動員部署階段(2022年12月30日前) 。按照通知要求,結合實際制定具體實施方案,組織監督檢查人員業務培訓，廣泛開展清理整頓工作宣傳，利用多種形式把清理整頓主要內容傳達到轄區內獸藥經營企業。
　　（二）開展自查階段(2023年1月1日—31日)。對照清理整頓方案，組織有關部門認真查找日常管理、監督執法等方面的薄弱環節，分析梳理轄區內獸藥經營企業存在的主要問題、監管的重點及難點、清理整頓工作措施等。經營企業主要圍繞獸藥經營質量管理方面認真開展自查和整改。
　　（三）集中檢查階段（2023年2月1日4月30日）。逐個企業進行專項檢查,發現違法違規行為及時依法處理。結合實地檢查，宣傳普及相關法律法規，指導獸藥經營企業依法完善內部管理制度。
　　（四）鞏固提升階段(2023年5月1日—5日31日)。全面總結清理整頓工作情況,及時將行之有效的經驗做法制度化；認真整改發現的問題和薄弱環節,完善常態化監管機制,鞏固清理整頓工作成效。
　　四、工作要求
　　（一）精心組織，統籌推進整治工作。這次跨年度清理整頓工作時間長、內容多、要求嚴，各地要指定一名領導統籌組織實施，認真制定工作方案，合理調配工作力量，嚴格按照四個階段時間節點、工作內容推進工作，做到宣傳培訓不漏人、自查檢查不漏項，指導整改不漏戶。省局適時抽查各地開展工作情況。
　　（二）邊整邊改，同步開展指導規范。清理整頓是為了規范提高，要以此為契機，認真查找監管部門、經營企業存在的問題及薄弱環節，有針對性地培訓提高監管人員的業務能力。按照年初省局下的三個規范文件和這次清理整頓要求，指導經營企業規范性建設，下大力整改存在的問題，切實提高經營企業質量管理能力，全面提升轄區獸藥經營質量管理水平。
　　（三）嚴格執法，大力營造整治氛圍。專項檢查要緊盯違法違規行為，聚焦監督執法，要限期整改一批，依法處罰一批，關閉注銷一批。要積極推進行刑銜接，凡涉嫌構成犯罪、符合移送條件的案件，要及時移送司法機關依法追究刑事責任，杜絕以罰代刑、有罪不究、降格處理的問題，大力營造清理整頓工作氛圍。
　　（四）認真總結，及時報送工作情況。各地要認真總結清理整頓工作情況，于2023年5月31日前,將經驗做法、解決的主要問題、下一步工作措施和建議等情況和《獸藥經營環節清理整頓情況統計表》，報送至省畜牧業管理局獸醫藥政處。