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　　《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2021年第2號(hào)）已于2021年5月15日開始實(shí)施。為做好我省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理工作，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》等相關(guān)文件規(guī)定，黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織修訂了《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公眾征求意見，請(qǐng)于2021年5月28日前提出修改意見。
　　聯(lián)系地址：哈爾濱市南崗區(qū)文中街4-1號(hào)，黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)處，電話：0451-82654382，郵編：150001，電子郵箱：hljssyc@163.com。

　　附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）

　　黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

　　2021年5月21日

　　附件：
　　獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范黑龍江省實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）第一章  總  則
　　第一條  為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，確保獸藥質(zhì)量安全，根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》等獸藥管理相關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
　　第二條  本細(xì)則適用于黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)先取得市場(chǎng)監(jiān)管或行政審批部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
　　《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》由縣級(jí)以上地方政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門依申請(qǐng)核發(fā)，其中從事獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)許可證由設(shè)區(qū)的市級(jí)地方政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)。
　　第二章  場(chǎng)所與設(shè)施
　　第三條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)布局合理，相對(duì)獨(dú)立，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。
　　獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。
　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下條件：
　　（一）中化藥的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于30平方米；（二）專營(yíng)或兼營(yíng)獸用生物制品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于50平方米。
　　第四條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)一致。《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置。
　　從事獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)具體載明國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品、非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品等產(chǎn)品類別和委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱。
　　變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。
　　第五條  經(jīng)營(yíng)獸藥應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)品種和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、保證獸藥質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、恒溫冷藏庫(kù)（柜）、冷庫(kù)（柜）等倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，并符合以下條件：
　　（一）常溫庫(kù)溫度為0～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，恒溫冷藏庫(kù)（柜）溫度為2～10℃，冷庫(kù)（柜）溫度為-15°C以下；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在30～65%之間；（二）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不少于20平方米；（三）倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求。
　　第六條  獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣（市、區(qū)）內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店的，可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。獸藥直營(yíng)連鎖分店應(yīng)當(dāng)辦理獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
　　經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，不得設(shè)直營(yíng)連鎖店。
　　第七條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。
　　第八條  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：
　　（一）與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)；
　　經(jīng)營(yíng)獸用處方藥的，貨架、柜臺(tái)應(yīng)當(dāng)滿足獸用處方藥和獸用非處方藥分區(qū)或分柜擺放要求；（二）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；
　　（三）與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；設(shè)置-15℃以下冷凍設(shè)施設(shè)備應(yīng)不少于150立升，設(shè)置2～10℃冷藏設(shè)施設(shè)備應(yīng)不少于300立升；配備至少5個(gè)保溫箱；收貨、發(fā)貨的拆裝環(huán)境應(yīng)符合獸用生物制品儲(chǔ)存要求。
　　（四）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備；（五）衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，還應(yīng)配備滅活、滅菌及消毒設(shè)備；（六）配備電腦、網(wǎng)絡(luò)及實(shí)施獸藥電子追溯管理的相關(guān)設(shè)備。
　　第九條  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥，分別擺放，并懸掛設(shè)立醒目標(biāo)志。
　　第三章  機(jī)構(gòu)與人員
　　第十條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)不少于2人。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)不少于3人。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具有相應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)。
　　第十一條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與獸藥經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，并明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。
　　經(jīng)營(yíng)獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的，應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
　　質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人履行以下職責(zé)：
　　（一）貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)獸藥管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；（二）起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；（三）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位合法性和有關(guān)獸藥品種質(zhì)量的審核；（四）負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量檔案；
　　（五）負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；（六）負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收，指導(dǎo)、監(jiān)督獸藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；（七）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對(duì)不合格獸藥的處理過程實(shí)施監(jiān)督；（八）收集和分析獸藥質(zhì)量信息；
　　（九）協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)；（十）負(fù)責(zé)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)臺(tái)帳記錄的真實(shí)性，確保企業(yè)按要求錄入并上傳數(shù)據(jù)；（十一）質(zhì)量管理相關(guān)的其他工作。
　　第十二條  質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員，其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定：
　　（一）具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；（二）經(jīng)營(yíng)獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的企業(yè)，從事獸藥質(zhì)量管理的人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
　　獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。
　　獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)總店的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員可以兼任分店的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員。
　　質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。
　　第十三條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識(shí)，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
　　第十四條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、誠(chéng)信、職業(yè)道德的培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。
　　第四章  規(guī)章制度
　　第十五條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合獸藥管理相關(guān)規(guī)定的質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。
　　質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
　　（一）企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；
　　（二）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；
　　（三）對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施設(shè)備等環(huán)境衛(wèi)生管理制度；（六）獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；
　　（七）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；
　　（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；（九）記錄、檔案和憑證的管理制度；
　　（十）質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度；
　　（十一）獸用處方藥管理制度；
　　（十二）獸藥產(chǎn)品追溯管理制度；
　　第十六條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按要求實(shí)施企業(yè)制訂的質(zhì)量管理文件，并建立下列記錄：
　　（一）人員培訓(xùn)、考核記錄；
　　（二）控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；（三）獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；
　　（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、冷鏈運(yùn)輸?shù)扔涗洠唬ㄎ澹┇F藥清查記錄；
　　（六）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；
　　（八）經(jīng)營(yíng)獸用處方藥的，單獨(dú)建立獸用處方藥的購(gòu)銷記錄、獸醫(yī)處方箋記錄；（九）獸藥產(chǎn)品追溯記錄，包括獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本信息、經(jīng)營(yíng)獸藥產(chǎn)品備案名錄、供貨單位信息、采購(gòu)記錄、銷售記錄等實(shí)現(xiàn)獸藥可追溯記錄，并按要求錄入、上傳數(shù)據(jù)；（十）企業(yè)執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況自查記錄。
　　記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，載明足夠的信息。記錄不得隨意涂改、偽造和變?cè)欤_需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨，確保記錄信息可追溯。
　　第十七條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)。
　　質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：
　　（一）人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案；（二）產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，包括采購(gòu)合同、產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告等，經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的還包括產(chǎn)品銷售代理合同；（三）開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；
　　（四）購(gòu)銷記錄及本細(xì)則規(guī)定的其他記錄。
　　質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購(gòu)銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。其中，獸用處方藥的購(gòu)銷記錄、獸醫(yī)處方箋、不需獸醫(yī)處方購(gòu)買獸用處方藥的資質(zhì)和證明，以及鄉(xiāng)村獸醫(yī)購(gòu)買《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》中處方藥的記錄和證明材料，應(yīng)當(dāng)保存2年以上。
　　第五章  采購(gòu)與入庫(kù)
　　第十八條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，對(duì)供貨單位的銷售人員進(jìn)行合法資格的確認(rèn)，審核內(nèi)容應(yīng)包括：
　　（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
　　（二）《獸藥生產(chǎn)許可證》（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）；（三）《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》（供貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的）。
　　對(duì)首次購(gòu)進(jìn)或經(jīng)營(yíng)的獸藥品種，應(yīng)了解其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功能、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容，索取檢驗(yàn)報(bào)告并建立檔案，簽訂有明確產(chǎn)品質(zhì)量保證條款的采購(gòu)合同。采購(gòu)獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列基本條件：
　　（一）《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍；
　　（二）合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的、有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；進(jìn)口獸藥應(yīng)具有合法進(jìn)口手續(xù)；（三）國(guó)產(chǎn)獸用生物制品有批簽發(fā)證明文件；
　　（四）獸藥標(biāo)簽及說明書符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定并經(jīng)批準(zhǔn)；（五）國(guó)家法規(guī)、政策允許經(jīng)營(yíng)和使用，并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
　　第十九條  購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求供貨單位提供有經(jīng)手人或責(zé)任人簽名并加蓋供貨單位印章的銷售發(fā)貨單，保存采購(gòu)獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。
　　購(gòu)進(jìn)獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，將獸藥入庫(kù)信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，并做好記錄。
　　獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
　　（一）每件包裝中，有產(chǎn)品合格證。
　　（二）獸藥包裝的標(biāo)簽和說明書，標(biāo)明獸藥處方藥標(biāo)識(shí)、二維碼、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期，以及獸藥的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件等。
　　（三）屬特殊管理獸藥的標(biāo)簽或說明書，有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。
　　（四）進(jìn)口獸藥，有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說明書。
　　必要時(shí)，應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。
　　第二十條  獸藥入庫(kù)檢查驗(yàn)收時(shí)，有下列情形之一的獸藥，不得入庫(kù)：
　　（一）與進(jìn)貨單不符的；
　　（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；
　　（三）沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；
　　（四）質(zhì)量異常的；
　　（五）其他不符合規(guī)定的。
　　獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并查驗(yàn)批簽發(fā)證明。
　　第六章  陳列與儲(chǔ)存
　　第二十一條  陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
　　（一）按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)或者專庫(kù)存放；（二）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；（三）與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)的屋頂（房梁）間距不小于30厘米，與空調(diào)等散熱電器設(shè)備的間距不小于30厘米，與墻面、地面的間距不小于10厘米；（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分區(qū)或分柜存放；易串味獸藥、危險(xiǎn)獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫(kù)存放；（五）待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；（六）同一企業(yè)的同一批號(hào)產(chǎn)品集中存放。
　　（七）獸藥堆垛間應(yīng)留有一定距離。
　　第二十二條  不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)字跡清楚、放置準(zhǔn)確。
　　不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。
　　售后退回或召回的獸藥，應(yīng)當(dāng)存放于退貨獸藥庫(kù)（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)檢查，合格的存入合格獸藥庫(kù)（區(qū)），不合格的存入不合格獸藥庫(kù)（區(qū)）。
　　不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
　　第二十三條  獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)應(yīng)當(dāng)定期檢查，并做好記錄。
　　獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每日記錄貯存設(shè)施設(shè)備溫度。
　　第二十四條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查畜牧獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。
　　第七章  銷售與運(yùn)輸
　　第二十五條  銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫(kù)的原則。獸藥出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì)，有下列情形之一的獸藥，不得出庫(kù)銷售：
　　（一）標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；
　　（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；（三）超出有效期限的；
　　（四）其他不符合規(guī)定的。
　　不得出庫(kù)銷售的獸藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行處置，并將處置信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。
　　第二十六條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立可追溯銷售記錄，并將銷售信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括下級(jí)經(jīng)銷商或養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)等使用者詳細(xì)名稱、地址、聯(lián)系方式，載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。
　　第二十七條  銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開具有經(jīng)手人簽名或加蓋企業(yè)印章的有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。
　　第二十八條 銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家獸用處方藥和非處方藥管理規(guī)定，不得采用開架自選方式銷售，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買”的提示語。
　　第二十九條  獸藥拆零銷售時(shí)，應(yīng)向購(gòu)買者提供相關(guān)產(chǎn)品說明書。不得拆開最小銷售單元銷售。
　　銷售獸用生物制品的，經(jīng)銷商只能經(jīng)營(yíng)所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的委托代理范圍內(nèi)的獸用生物制品，不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。經(jīng)銷商可以將代理的產(chǎn)品銷售給使用者和獲得生產(chǎn)企業(yè)委托的其他經(jīng)銷商。
　　第三十條  運(yùn)輸獸藥應(yīng)當(dāng)遵守獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行配送有溫度控制要求的獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的冷鏈貯存、運(yùn)輸條件，也可委托具備相應(yīng)冷鏈貯存、運(yùn)輸條件的配送單位配送，并對(duì)委托配送的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。冷鏈貯存、運(yùn)輸全過程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的貯藏溫度環(huán)境下，在冷鏈運(yùn)輸過程中還應(yīng)配備使用可全程記錄溫度的設(shè)備，并建立冷鏈運(yùn)輸記錄。冷鏈運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)記錄起運(yùn)和到達(dá)時(shí)的溫度。
　　第八章  售后服務(wù)
　　第三十一條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購(gòu)買者。
　　第三十二條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，指導(dǎo)購(gòu)買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、質(zhì)量承諾和從業(yè)人員崗位牌，公布轄區(qū)獸藥監(jiān)督管理部門監(jiān)督電話。張貼的獸藥廣告宣傳資料應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定第三十三條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
　　第九章  附則
　　第三十四條  獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品以及易燃易爆等特殊藥品，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定。
　　第三十五條  本細(xì)則自發(fā)布之日起施行，原黑龍江省畜牧獸醫(yī)局發(fā)布的《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》同時(shí)廢止。