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為加強獸藥質量監(jiān)管,保障安全用藥,根據全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃,我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢,同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風險隱患生產企業(yè)的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗。現(xiàn)將2023年第二季度監(jiān)督抽檢有關情況通報如下。 一、總體情況 獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢85批,不合格0批;非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢2722批,不合格36批(見附件1);非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗834批,不合格5批(見附件2);發(fā)現(xiàn)假獸藥8批,不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品2批(見附件3)。 獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數(shù)據查詢系統(tǒng)”查閱。 二、不合格產品情況 (一)非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢不合格情況 1.總體情況:本季度共對637家標稱生產企業(yè)的2722批產品進行了檢驗,均未檢出非法添加物。其中31家企業(yè)生產的36批產品不合格,產品不合格率為1.3%。 2.不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。36批不合格產品中,有27批產品1個項目檢驗不合格,8批產品2個項目檢驗不合格,1批產品3個項目檢驗不合格。 3.抽檢環(huán)節(jié):生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的17.9%、73.8%、8.3%,不合格率分別為0、1.4%、3.5%。 4.產品類別:化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數(shù)的34.4%、41.9%、21.9%、1.8%,不合格率分別為1.9%、0.6%、1.7%、2.0%。 (二)非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況 1.總體情況:本季度共對192家獸藥生產企業(yè)的834批產品進行了跟蹤檢驗,其中有4家企業(yè)生產的5批產品不合格,產品不合格率為0.6%。除河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司生產的1批酒石酸泰樂菌素可溶性粉檢出非法添加物外,其余產品均未檢出非法添加物。 2.不合格項目:2批產品檢查項不合格,3批產品含量測定項不合格。 3.產品類別:化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數(shù)的51.7%、36.8%、11.0%、0.5%,不合格率分別為0.5%、1.0%、0、0。 (三)假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品情況 共查出假獸藥8批,不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品2批。 三、重點監(jiān)控企業(yè)情況 根據《2023年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則,因當期獸藥質量通報產品被檢出違法添加其他藥物成分,將河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司判定為重點監(jiān)控企業(yè)。 四、有關工作要求 對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥,各地要按照《獸藥質量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求,及時組織做好對相關被抽樣單位的查處工作;對假劣獸藥產品要追蹤溯源,并加大對標稱生產企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴肅查處。不合格產品為經營、使用環(huán)節(jié)抽檢經生產企業(yè)確認的,生產企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對生產企業(yè)立案查處。符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的,要依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。 案件查處完成后,省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,并組織有關單位依法公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的,要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。 聯(lián)系人及電話:農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局 王子東 010-59193267 附件:1.2023年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表 2.2023年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表 3.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品情況匯總表 農業(yè)農村部辦公廳 2023年9月6日
附件:1.2023年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
2.2023年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
3.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品情況匯總表
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